CE 8 Menit Kit Diagnostik Antibodi Emas Koloid IFP-3000

Hasil dalam 8 Menit SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:

Untuk deteksi kualitatif in vitro antibodi IgG manusia terhadap SARS-CoV-2 dan antibodi penetralisir yang menghalangi interaksi antara domain pengikatan reseptor dari viral spike glycoprotein (RBD) dengan reseptor permukaan sel ACE2 dalam serum, plasma, dan darah lengkap .Tes ini hanya disediakan untuk digunakan oleh laboratorium klinis atau petugas kesehatan untuk pengujian di tempat perawatan.Pengujian di rumah oleh orang awam tunduk pada undang-undang setempat.Sindrom pernafasan akut yang parah coronavirus 2 (SARS-CoV-2, atau 2019-nCoV) adalah virus RNA indera positif yang tidak tersegmentasi.Ini adalah penyebab penyakit coronavirus 2019 (COVID-19), yang menular pada manusia.SARS-CoV-2 memiliki beberapa protein struktural termasuk spike (S), envelope (E), membran (M), dan nucleocapsid (N).Protein spike (S) mengandung receptor-binding domain (RBD), yang bertanggung jawab untuk mengenali reseptor permukaan sel, angiotensin-converting enzyme-2 (ACE2).Ditemukan bahwa RBD dari protein SARS-CoV-2 S berinteraksi kuat dengan reseptor ACE2 manusia yang mengarah ke endositosis ke dalam sel inang paru-paru dalam dan replikasi virus.Infeksi dengan SARS-CoV-2 memulai respon imun, yang meliputi produksi antibodi dalam darah.Antibodi yang disekresikan memberikan perlindungan terhadap infeksi di masa depan dari virus karena mereka tetap berada dalam sistem peredaran darah selama berbulan-bulan hingga bertahun-tahun setelah infeksi dan akan mengikat dengan cepat dan kuat ke patogen untuk memblokir infiltrasi dan replikasi seluler.Antibodi ini diberi nama antibodi penetralisir.Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.Hanya untuk penggunaan profesional

PERINGATAN DAN PERHATIAN:

1. Kaset uji hanya untuk sekali pakai.Jangan menggunakan kembali kaset uji.

2. Hanya untuk penggunaan Diagnostik IN VITRO.

3. Tes ini hanya ditujukan untuk mendeteksi adanya antibodi IgG dan menetralkan antibodi terhadap SARS-CoV2, bukan untuk virus atau patogen lain.

4. Semua produk darah manusia harus ditangani sebagai bahan yang berpotensi menular.

5. Jangan sekali-kali memipet melalui mulut atau membiarkan reagen atau sampel pasien bersentuhan dengan kulit.

6. Hasil yang optimal akan diperoleh dengan kepatuhan yang ketat terhadap protokol ini.Reagen harus ditambahkan dengan hati-hati untuk menjaga presisi dan akurasi.

7. Melakukan pengujian di luar rentang waktu dan suhu yang ditentukan dapat menghasilkan hasil yang tidak valid.Pengujian yang tidak jatuh dalam rentang waktu dan suhu yang ditetapkan harus diulang.

8. Komponen dalam kit ini telah diuji kontrol kualitas sebagai unit master lot.Jangan mencampur komponen dari nomor lot yang berbeda.Jangan dicampur dengan komponen dari pabrikan lain.

9. Perawatan harus dilakukan untuk melindungi reagen dalam kit ini dari kontaminasi.Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan.Kontaminasi biologis peralatan pengeluaran, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.Jangan menonaktifkan sampel dengan panas.

10. Jaga agar kotak penyimpanan tetap kering.

11. Jangan gunakan kaset uji jika kantong foil tertusuk atau rusak.

12. Bahan pengujian harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal, negara bagian dan/atau federal.

13. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

14. Harap baca instruksi dengan seksama sebelum operasi dan ikuti instruksi.

15. Harap gunakan sampel segar sebanyak mungkin, dan hindari penggunaan sampel yang terkontaminasi bakteri, hemolisis, penyakit kuning, atau lipid darah yang berlebihan.

16. Jangan merokok, minum, atau makan di tempat spesimen atau reagen kit sedang ditangani.

17. Jangan melakukan pengujian di ruangan dengan aliran udara yang kuat, yaitu kipas angin listrik atau AC yang kuat.

Parameter: