IgM Elisa Antibody Assay POCT Covid 19 Rapid Test Kit Reaksi 8 Menit

POCT Dengan Hasil Darah dalam 8 Menit SARS-CoV-2 IgG, IgM Antibody Assay Kit

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN:

Produk ini digunakan untuk deteksi kualitatif antibodi IgM dan IgG terhadap SARS-CoV-2 dalam serum manusia, plasma, darah utuh, atau darah ujung jari secara in vitro.Produk ini hanya indikator deteksi tambahan untuk kasus yang dicurigai dengan deteksi negatif asam nukleat SARS-CoV-2 atau digunakan bersama dengan deteksi asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai.Ini tidak dapat digunakan sebagai dasar untuk diagnosis dan pengecualian COVID-19 dan tidak cocok untuk skrining populasi umum.Ini hanya untuk digunakan di institusi medis.Hasil tes positif perlu konfirmasi lebih lanjut.Hasil tes negatif tidak dapat mengesampingkan kemungkinan infeksi.

PRINSIP UJI:

Produk ini didasarkan pada teknologi kekebalan koloid emas, menyemprotkan antigen rekombinan SARS-CoV-2 berlabel emas koloid dan IgY ayam pada bantalan emas;dua garis deteksi (G-line dan M-line) dan garis kontrol (C-line) dilapisi pada membran nitroselulosa.M-line dilapisi dengan antibodi monoklonal IgM anti-manusia tikus, yang digunakan untuk mendeteksi antibodi IgM terhadap SARS-CoV-2.G-line dilapisi dengan antibodi monoklonal IgG anti-manusia tikus untuk mendeteksi antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2.C-line dilapisi dengan IgY anti-ayam kelinci.Saat pengujian, jumlah sampel yang sesuai ditambahkan ke sumur sampel kartu uji.Sampel akan bergerak maju di sepanjang kartu uji di bawah aksi kapiler.Jika sampel mengandung antibodi IgM terhadap SARS-CoV-2, antibodi tersebut mengikat antigen rekombinan SARS-CoV-2 berlabel emas koloid.Kompleks imun akan membentuk kompleks dengan antibodi monoklonal IgM anti-manusia tikus yang dilapisi pada garis-M, menunjukkan garis-M ungu-merah, menunjukkan bahwa tes tersebut positif untuk antibodi IgM terhadap SARS-CoV-2.Jika sampel mengandung antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2, antibodi tersebut mengikat antigen rekombinan SARS-CoV-2 berlabel emas koloid, dan kompleks imun akan membentuk kompleks dengan antibodi monoklonal IgG anti-manusia tikus yang dilapisi pada garis G, menunjukkan garis G ungu-merah.Ini menunjukkan bahwa tes tersebut positif untuk antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2.Jika tes G-line dan M-line tidak berwarna, hasil negatif ditampilkan.Kartu tes juga berisi garis-C kontrol.Garis C kontrol ungu-merah akan muncul terlepas dari apakah garis uji muncul.Jika kontrol C-line tidak muncul, hasil tes tidak valid, dan sampel perlu diuji lagi.

Parameter: