Covid-19 Self Nasal Rapid Response Drug Test Kit 5 Paket Perangkat IVD

Kit Uji Antigen SARS-Cov-2 dengan Metode Pengujian Sendiri Metode Imunokromatografi Lateks

Rapid Covid-19 Self Test Kit (Nasal)/SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

Penggunaan yang dimaksudkan

Produk ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro antigen protein N SARS-Cov-2 pada usap hidung manusia

Produk ini dapat digunakan sebagai indikator uji tambahan untuk kasus yang dicurigai dengan uji asam nukleat negatif SARS-Cov-2 atau digunakan bersama dengan pengujian asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai.Ini tidak dapat digunakan sebagai dasar untuk diagnosis dan pengecualian pneumonia yang disebabkan oleh infeksi SARS-Cov-2.

Prinsip pengujian

Metode Latex Immunochromatography digunakan untuk mendeteksi antigen SARS-Cov-2.Setelah perawatan ketika antigen SARS-Cov-2 dalam sampel ditambahkan ke lubang deteksi, antigen dan antibodi berlabel lateks (antibodi monoklonal terhadap SARS-Cov-2) membentuk kompleks imun.Kompleks bergerak dengan cairan ke membran nitroselulosa, dan area deteksi membran nitroselulosa dilapisi dengan yang lain.Ketika antibodi monoklonal melawan antigen SARS-Cov-2, kompleks imun ditangkap oleh antibodi pada membran nitroselulosa, membentuk garis reaksi merah: hasilnya positif.Ketika sampel tidak mengandung antigen SARS-Cov-2 atau lebih rendah dari batas deteksi minimum kit ini, tidak ada garis reaksi merah yang muncul di area deteksi: hasilnya negatif.Pada saat yang sama, apakah hasilnya positif atau negatif, sebagai standar kontrol internal reagen, garis reaksi merah akan terbentuk di area kontrol kualitas (garis C), yang digunakan untuk menilai apakah proses kromatografi normal atau tidak. bukan.

Komponen reagen

Reagen terdiri dari kartu uji, larutan pengawet sampel, dripper dan swab.1. Kartu uji terdiri dari strip reagen dan wadah plastik.Komponen utama dari strip tes adalah: Lateks berlabel antibodi monoklonal nukleoprotein SARS-Cov-2;Antibodi monoklon nukleoprotein SARS-Cov-2 yang dilapisi di area deteksi membran nitroselulosa;antibodi poliklonal imunoglobulin G anti tikus yang dipasang di area kontrol kualitas membran nitroselulosa.2. Larutan pengawet utama adalah buffer fosfat (PBS, 50mm, ph7.2).