8 menit Neutralizing Antibody IVD In Vitro Diagnostic Test Kits Untuk Vaksin

Gunakan Darah sebagai Sampel untuk Mendiagnosis Kit Tes Cepat Antibodi Penetralisir COVID-19

Prinsip pengujian:

Berdasarkan prinsip analisis Immunofluorescence, SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit dengan Metode Kromatografi Immunofluorescence digunakan untuk imobilisasi protein ACE-2 (garis T) dan Antibodi IgY anti-ayam kambing (garis C) menggunakan membran nitroselulosa (NC) sebagai pembawa fase padat.Mikrosfer fluoresen dikonjugasikan ke antigen S-RBD SARS-CoV-2 rekombinan di bantalan pelabelan fluoresen.

Ketika larutan buffer ditambahkan ke sumur sampel, mikrosfer fluoresen berlabel S-RBD di bantalan pelabelan didorong untuk mengikat protein ACE-2 amobil yang sesuai pada membran NC, dan sinyal fluoresen dapat dideteksi pada penandaan. posisi.Jika terdapat antibodi penetralisir dalam sampel, antibodi tersebut akan berikatan dengan antigen S-RBD berlabel saat melewati bantalan pelabelan.Antibodi penetral dapat mencegah pengikatan S-RBD ke ACE-2, mengakibatkan penurunan nilai sinyal, dan nilai sinyal T-line berkorelasi negatif dengan kandungan antibodi penetral.

Pengumpulan dan persiapan spesimen:

1. Sampel darah utuh manusia (disarankan antikoagulasi heparin), serum, atau plasma (disarankan antikoagulasi heparin).

2. Uji sampel sesegera mungkin setelah dikumpulkan.Jika tidak dapat diukur dalam waktu, itu harus diangkut dan disimpan sesuai kebutuhan.

3. Sampel harus diangkut dan disimpan pada suhu 2℃ hingga 8℃.Sampel darah utuh dapat disimpan selama 7 hari pada suhu 2℃ hingga 8℃, dan sampel serum/plasma dapat disimpan selama 3 hari pada suhu 2℃ hingga 8℃.Stabil pada -20 selama 7 hari.Sampel yang didinginkan harus dibiarkan pulih dari 20 hingga 28 sebelum pengujian, beberapa siklus pembekuan-pencairan harus dihindari.Sampel harus diukur selama periode stabil, jika tidak, sampel harus dikumpulkan lagi.

4. Hasil tes dapat dipengaruhi oleh sampel ikterus yang parah, hemolisis, dan lipemia.

Prosedur pengujian:

Harap baca instruksi manual dari instrumen yang berlaku dan manual ini dengan seksama sebelum digunakan.Reagen harus dikembalikan ke suhu kamar sebelum pengujian, dan proses pengujian juga harus dilakukan pada suhu kamar.

1. Langkah-langkah pengujian

1.1 Buka kit dan masukkan kartu tes ke antarmuka instrumen.

1.2 Gunakan Tabung Kapilaritas untuk mengaspirasi sampel, masukkan ke dalam pengencer, Aduk rata dan teteskan tiga tetes cairan ke dalam lubang sampel kartu uji.Setelah 8 menit, tempatkan kartu tes ke dalam instrumen dan klik "Test".

1.3 Pilih mode deteksi sampel yang sesuai untuk pengujian pada layar pengoperasian instrumen.

1.4 Setelah tes selesai, keluarkan kartu tes dari instrumen dan proses sesuai dengan peraturan.

2. Interpretasi

Menafsirkan hasil tes sesuai dengan kriteria interpretasi hasil kualitatif dalam manual.

Interpretasi hasil